Дополнительную информацию по клиническим исследованиям вы можете узнать у Петенко Наталии Николаевны с 09.30 до 17.00 по e-mail: cta.ronc@ronc.ru
| Название протокола | Главный исследователь | Спонсор | Описание протокола |
|---|---|---|---|
| Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи (UNIVERSE) | Орлова Кристина Вячеславовна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Анти-PD1 терапия для пациентов с распространенной меланомой (с метастазами и/или неоперабельным рецидивом) без предшествующей терапии (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Орлова Кристина Вячеславовна, k.orlova@ronc.ru |
| Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (DARVIVA) | Тумян Гаяне Сепуговна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Даратумумаб (анти-CD38 антитело) для пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии. Контакты для участия в исследовании: Семенова Анастасия Александровна, a.semenova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины | Румянцев Алексей Александрович | ООО "РУСФАРМТЕХ" (Россия) |
Алофаниб (ингибитор FGFR2) в режиме непрерывной внутривенной инфузии для пациентов с эпителиальный раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком фаллопиевых труб с прогрессированием заболевания после стандартной химиотерапии по поводу платинорезистентного или платинорефрактерного рецидива. Контакты для участия в исследовании: Румянцеа Алексей Александрович a.rumyantsev@ronc.ru, cta.ronc@ronc.ru |
| Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы | Артамонова Елена Владимировна | АО "Р-Фарм" (Россия) |
Анти-HER2 терапия + химиотерапия доцетакселом для пациентов с метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным HER2+ раком молочной железы без предшествующей терапии (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Титова Татьяна Александровна t.titova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA) | Тумян Гаяне Сепуговна | Ascentage Pharma Group Inc. (США) |
Лизафтоклакс (селективный ингибитор BCL-2) в комбинации с акалабрутинибом (ингибитор тирозинкиназы Брутона) или монотерапия акалабрутинибом (ингибитор тирозинкиназы Брутона) для пациентов с хроническом лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов, которые получали монотерапию акалабрутинибом в качестве 1-й, 2-й или 3-й линии терапии в течение ≥12 месяцев. Контакты для участия в исследовании: Бялик Татьяна Евгеньевна, bialik@bk.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2 | Артамонова Елена Владимировна | ООО "Гротекс" (Solopharm) (Россия) |
Анти-HER2 терапия + химиотерапия паклитакселом для пациентов с метастатическим HER2+ раком молочной железы без предшествующей терапии (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Жуликов Ярослав Андреевич, yarikzhulikov@gmail.com; cta.ronc@ronc.ru |
| Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой (WINNER) | Варфоломеева Светлана Рафаэлевна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Анти-GD2 антитело для пациентов с нейробластомой в возрасте от 1 года и старше с прогрессированием заболевания во время или после стандартной терапии. Контакты для участия в исследовании: Киргизов Кирилл Игоревич, k.kirgizov@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA) | Бредер Валерий Владимирович | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" (Россия) |
Поддерживающая терапия дурвалумабом (анти-PD-L1) и олеклумабом (анти-CD73) для пациентов с местнораспространенным неоперабельным НМРЛ III стадии без прогрессирования после химиолучевой терапии. Контакты для участия в исследовании: Борисова Ольга Игоревна, o.borisova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи | Орлова Кристина Вячеславовна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Анти-PD1 терапия для пациентов с распространенной меланомой (с метастазами и/или неоперабельным рецидивом) без предшествующей терапии (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Орлова Кристина Вячеславовна, k.orlova@ronc.ru |
| Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии (BCD-217-3/NEO-MIMAJOR) | Самойленко Игорь Вячеславович | АО "БИОКАД" (Россия) |
Неоадъювантная анти-PD1 + анти-CTLA4 терапия (терапия перед операцией) для пациентов с метастазами меланомы в регионарные лимфоузлы или операбельным рецидивом меланомы + адъювантная анти-PD1 терапия (терапия после операции) после хирургического лечения ИЛИ адъювантная анти-PD1 терапия после хирургического лечения по поводу метастазов меланомы в регионарные лимфоузлы или операбельного рецидива меланомы. Контакты для участия в исследовании: Самойленко Игорь Вячеславович, i.samoylenko@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (AREAL) | Артамонова Елена Владимировна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Ингибитор рецептора тирозинкиназы AXL в комбинации с химиотерапией для лечения пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы с прогрессированием заболевания на фоне или после предшествующей системной терапии или для пациентов с рецидивом заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения послеоперационной (адъювантной) химиотерапии. Контакты для участия в исследовании: Жуликов Ярослав Андреевич, yarikzhulikov@gmail.com; cta.ronc@ronc.ru |
| Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 для лечения пациентов с трижды негативным раком молочной железы на ранних стадиях с повышенным риском, определенным как наличие остаточного инвазивного заболевания после неоадъювантной химиотерапии ИЛИ ≥ 4 положительных подмышечных узлов (GLORIA) | Ганьшина Инна Петровна | OBI Pharma Inc (Тайвань) |
Адаглоксад симоленин (иммунотерапевтический препарат) для лечения пациентов с тройным негативным раком молочной железы на ранних стадиях с повышенным риском, определенным как наличие остаточного инвазивного заболевания после неоадъювантной химиотерапии ИЛИ ≥ 4 положительных подмышечных узлов. Контакты для участия в исследовании: Ганьшина Инна Петровна, ganshinainna77@mail.ru; cta.ronc@ronc.ru |