Дополнительную информацию по клиническим исследованиям можно узнать у Петенко Наталии Николаевны, e-mail: cta.ronc@ronc.ru
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ В НМИЦ НЕ ПРОВОДИТСЯ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С мРНК ВАКЦИНОЙ
| Название протокола | Главный исследователь | Спонсор | Описание протокола |
|---|---|---|---|
| Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана. | Трякин Алексей Александрович | АО "ГЕНЕРИУМ" (Россия) |
Панитумумаб (анти-EGFR антитело) + химиотерапия по схеме FOLFIRI (иринотекан, фторурацил, лейковорин) для пациентов с метастатическим колоректальным раком без мутации в генах RAS, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов (в адъювантном режиме – после операции или по поводу метастазов, 2 линия). Контакты для участия в исследовании: Манукян Мариам Шираковна, manukyanmariam6@gmail.com; Полянская Елизавета Максимовна, lazimira@mail.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (DARVIVA) | Тумян Гаяне Сепуговна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Даратумумаб (анти-CD38 антитело) для пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии. Контакты для участия в исследовании: Семенова Анастасия Александровна, a.semenova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-267 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с распространенным раком молочной железы | Артамонова Елена Владимировна | АО "БИОКАД" (Россия) |
|
| Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы | Артамонова Елена Владимировна | АО "Р-Фарм" (Россия) |
Анти-HER2 терапия + химиотерапия доцетакселом для пациентов с метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным HER2+ раком молочной железы без предшествующей терапии (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Титова Татьяна Александровна t.titova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA) | Тумян Гаяне Сепуговна | Ascentage Pharma Group Inc. (США) |
Лизафтоклакс (селективный ингибитор BCL-2) в комбинации с акалабрутинибом (ингибитор тирозинкиназы Брутона) или монотерапия акалабрутинибом (ингибитор тирозинкиназы Брутона) для пациентов с хроническом лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов, которые получали монотерапию акалабрутинибом в качестве 1-й, 2-й или 3-й линии терапии в течение ≥12 месяцев. Контакты для участия в исследовании: Бялик Татьяна Евгеньевна, bialik@bk.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии | Трякин Алексей Александрович | АО "Р-Фарм" (Россия) |
Рамуцирумаб (анти-VEGF антитело) или биоаналог рамуцирумаба в комбинации с паклитакселом для пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии (2 линия). Контакты для участия в исследовании: Обаревич Екатерина Сергеевна, obarevich@list.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (FLAMMINGO) | Тумян Гаяне Сепуговна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Препарат BCD-248 (биспецифическое моноклональное антитело к CD3 и BCMA) для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после не менее 2 линий терапии по поводу множественной миеломы (≥ 1 завершенного цикла для каждой линии терапии), включавшей ингибитор протеасом, иммуномодулирующий препарат, CD38-направленную терапию. Контакты для участия в исследовании: Семенова Анастасия Александровна, a.semenova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями | Артамонова Елена Владимировна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Антагонист рецептора тирозин-протеинкиназы (anti-AXL)) +/- анти-PD1 терапия для пациентов с тройным негативным раком молочной железы, раком яичников, раком почки, меланома кожи (с метастазами и/или неоперабельным рецидивом) при неэффективности предшествующей терапии (≥ 2 линия). Контакты для участия в исследовании: Жуликов Ярослав Андреевич, yarikzhulikov@gmail.com; cta.ronc@ronc.ru |
| Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии (BCD-217-3/NEO-MIMAJOR) | Самойленко Игорь Вячеславович | АО "БИОКАД" (Россия) |
Неоадъювантная анти-PD1 + анти-CTLA4 терапия (терапия перед операцией) для пациентов с метастазами меланомы в регионарные лимфоузлы или операбельным рецидивом меланомы + адъювантная анти-PD1 терапия (терапия после операции) после хирургического лечения ИЛИ адъювантная анти-PD1 терапия после хирургического лечения по поводу метастазов меланомы в регионарные лимфоузлы или операбельного рецидива меланомы. Контакты для участия в исследовании: Самойленко Игорь Вячеславович, i.samoylenko@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (AREAL) | Артамонова Елена Владимировна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Ингибитор рецептора тирозинкиназы AXL в комбинации с химиотерапией для лечения пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы с прогрессированием заболевания на фоне или после предшествующей системной терапии или для пациентов с рецидивом заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения послеоперационной (адъювантной) химиотерапии. Контакты для участия в исследовании: Жуликов Ярослав Андреевич, yarikzhulikov@gmail.com; cta.ronc@ronc.ru |