Дополнительную информацию по клиническим исследованиям можно узнать у Петенко Наталии Николаевны, e-mail: cta.ronc@ronc.ru
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ В НМИЦ НЕ ПРОВОДИТСЯ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С мРНК ВАКЦИНОЙ
Информация появится в 1-2 квартале 2026 года
| Название протокола | Главный исследователь | Спонсор | Описание протокола |
|---|---|---|---|
| Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (DARVIVA) | Тумян Гаяне Сепуговна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Даратумумаб (анти-CD38 антитело) для пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии. Контакты для участия в исследовании: Семенова Анастасия Александровна, a.semenova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-237 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы | Артамонова Елена Владимировна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Трастузумаб эмтанзин (конъюгат конъюгат HER2-направленного моноклонального антитела трастузумаб и цитотоксического препарата DM1) для пациентов с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы при прогрессировании во время или в течение 6 мес после терапии трастузумабом и таксанами (в любой линии терапии, последовательно или в комбинации, в том числе, в адъювантной терапии), которую пациент получал по поводу местно-распространенного нерезектабельного или метастатического рака молочной железы; трастузумаб и таксан могут применяться в комбинации с другой терапией. Контакты для участия в исследовании: Жуликов Ярослав Андреевич, yarikzhulikov@gmail.com; cta.ronc@ronc.ru |
| Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-267 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с распространенным раком молочной железы | Артамонова Елена Владимировна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Трастузумаб дерукстекан (конъюгат HER2-направленного моноклонального антитела и цитотоксического препарата - дерукстекана) для пациентов с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы при неэффективности предшествующей анти-HER2-терапии. Контакты для участия в исследовании: Жуликов Ярослав Андреевич, yarikzhulikov@gmail.com; cta.ronc@ronc.ru |
| Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA) | Тумян Гаяне Сепуговна | Ascentage Pharma Group Inc. (США) |
Лизафтоклакс (селективный ингибитор BCL-2) в комбинации с акалабрутинибом (ингибитор тирозинкиназы Брутона) или монотерапия акалабрутинибом (ингибитор тирозинкиназы Брутона) для пациентов с хроническом лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов, которые получали монотерапию акалабрутинибом в качестве 1-й, 2-й или 3-й линии терапии в течение ≥12 месяцев. Контакты для участия в исследовании: Бялик Татьяна Евгеньевна, bialik@bk.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2 | Артамонова Елена Владимировна | ООО "Гротекс" (Solopharm) (Россия) |
Анти-HER2 терапия + химиотерапия паклитакселом для пациентов с метастатическим HER2+ раком молочной железы без предшествующей терапии (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Жуликов Ярослав Андреевич, yarikzhulikov@gmail.com; cta.ronc@ronc.ru |
| Многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата волрустомиг у пациенток с местнораспространенным РШМ высокого риска без прогрессирования заболевания после платиносодержащей сочетанной химиолучевой терапии (IVOLGA) | Румянцев Алексей Александрович | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" (Россия) |
Волрустамиг (биспецифичное анти-CTLA4 и анти-PD1 антитело) для пациентов с раком шейки матки IIIA–IVA стадии (с известным статусом PD-L1) после химиолучевой терапии (4-6 циклов химиотерапии цисплатином с одномоментной лучевой терапией) и без прогрессирования заболевания. Контакты для участия в исследовании: Тихомирова Татьяна Евгеньевна, tikhomirova777@mail.ru; Борисова Елена Ивановна, doctorborisova@yandex.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI | Трякин Алексей Александрович | АО "Р-Фарм" (Россия) |
Панитумумаб (анти-EGFR антитело) + химиотерапия по схеме FOLFIRI (иринотекан, фторурацил, лейковорин) для пациентов с метастатическим колоректальным раком без мутации в генах RAS и без предшествующей терапии (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Манукян Мариам Шираковна, manukyanmariam6@gmail.com; Полянская Елизавета Максимовна, lazimira@mail.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (FLAMMINGO) | Тумян Гаяне Сепуговна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Препарат BCD-248 (биспецифическое моноклональное антитело к CD3 и BCMA) для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после не менее 2 линий терапии по поводу множественной миеломы (≥ 1 завершенного цикла для каждой линии терапии), включавшей ингибитор протеасом, иммуномодулирующий препарат, CD38-направленную терапию. Контакты для участия в исследовании: Семенова Анастасия Александровна, a.semenova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Открытое, многоцентровое клиническое исследование Фазы I с повышением дозы и расширением когорты, получающей выбранную дозу препарата, с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата ZE46-0134 у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3 | Тумян Гаяне Сепуговна | Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд (Австралия) |
|
| Открытое, многоцентровое, одногрупповое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения (GAMBIT) | Трякин Алексей Александрович | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" (Россия) |
Препарат AZD0901 (конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом, мишенью которого является CLDN18.2) для пациентов с нерезектабельной местно-распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или дистальных отделов пищевода (дистальной трети пищевода) при неэффективности предшествующей терапии (≥ 2 линия). Контакты для участия в исследовании: Манукян Мариам Шираковна, manukyanmariam6@gmail.com; Полянская Елизавета Максимовна, lazimira@mail.ru; cta.ronc@ronc.ru |