Дополнительную информацию по клиническим исследованиям можно узнать у Петенко Наталии Николаевны, e-mail: cta.ronc@ronc.ru
| Название протокола | Главный исследователь | Спонсор | Описание протокола |
|---|---|---|---|
| Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (DARVIVA) | Тумян Гаяне Сепуговна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Даратумумаб (анти-CD38 антитело) для пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии. Контакты для участия в исследовании: Семенова Анастасия Александровна, a.semenova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-267 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы (VERITAS) | Артамонова Елена Владимировна | АО "БИОКАД" (Россия) |
Трастузумаб дерукстекан (конъюгат моноклонального антитела с цитотоксическим препаратом, направленный против HER2) для пациентов с HER2-позитивным (люминальный/нелюминальный) молекулярно-биологическим подтипом распространенного или метастатического рака молочной железы после одной и более линий (≥ 1 линии терапии) анти-HER2-терапии, а также для пациентов у которых зафиксировано прогрессирование в течение 6 месяцев после адъювантной анти-HER2-терапии. Контакты для участия в исследовании: Жуликов Ярослав Андреевич, yarikzhulikov@gmail.com; cta.ronc@ronc.ru |
| Исследование 1-й фазы ZE50-0134 при рецидивирующем и рефрактерном хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфоме (МЛЛ) и некоторых лимфомах низкой степени злокачественности | Тумян Гаяне Сепуговна | Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд (Австралия) |
Лонитоклакс (препарат ZE50-0134 - ингибитор белка B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2)) для пациентов с симптоматическим хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ), которые ранее получали не менее 2 видов лечения, включавших ингибитор тирозинкиназы Брутона (иТКБ) и венетоклакс, или пациентов с прогрессирующей лимфомой низкой степени злокачественности, включая лимфому маргинальной зоны, лимфоплазмоцитарную лимфому (в том числе макроглобулинемию Вальденстрема), которые ранее получали не менее 2 видов лечения, включая иТКБ и терапию на основе антител к CD20. Контакты для участия в исследовании: Баранова Ольга Юрьевна, o.y.baranova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA) | Тумян Гаяне Сепуговна | Ascentage Pharma Group Inc. (США) |
Лизафтоклакс (селективный ингибитор BCL-2) в комбинации с акалабрутинибом (ингибитор тирозинкиназы Брутона) или монотерапия акалабрутинибом (ингибитор тирозинкиназы Брутона) для пациентов с хроническом лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов, которые получали монотерапию акалабрутинибом в качестве 1-й, 2-й или 3-й линии терапии в течение ≥12 месяцев. Контакты для участия в исследовании: Бялик Татьяна Евгеньевна, t.byalik@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у субъектов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого | Бредер Валерий Владимирович | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) |
|
| Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI | Трякин Алексей Александрович | АО "Р-Фарм" (Россия) |
Панитумумаб (анти-EGFR антитело) + химиотерапия по схеме FOLFIRI (иринотекан, фторурацил, лейковорин) для пациентов с метастатическим колоректальным раком без мутации в генах RAS и без предшествующей терапии (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Манукян Мариам Шираковна, manukyanmariam6@gmail.com; Полянская Елизавета Максимовна, e.polyanskaya@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Открытое рандомизированное исследование III фазы эффективности и безопасности BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой | Тумян Гаяне Сепуговна | АО "БИОКАД" (Россия) |
|
| Открытое, многоцентровое клиническое исследование Фазы I с повышением дозы и расширением когорты, получающей выбранную дозу препарата, с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата ZE46-0134 у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3 | Тумян Гаяне Сепуговна | Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд (Австралия) |
Ингибитор киназы FLT3 (препарат ZE46-0134) для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы-3 по типу мутации внутренней тандемной дупликации FLT3 или мутации домена тирозинкиназы FLT3, рецидивирующим или рефрактерным, после стандартной терапии (с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток или без нее). Контакты для участия в исследовании: Бялик Татьяна Евгеньевна, t.byalik@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Проспективное многоцентровое несравнительное одногрупповое клиническое исследование по изучению фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата LLFM19401 у пациенток с диагнозом HER2-слабоположительный рецидивный или метастатический рак молочной железы | Артамонова Елена Владимировна | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) |
LLFM19401 (TQB2102) - конъюгат антитела с противоопухолевым препаратом для пациентов с неоперабельным местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с низким уровнем экспрессии HER2 без предшествующей системной химиотерапии по поводу рецидивирующего/метастатического рака молочной железы (1 линия). Контакты для участия в исследовании: Титова Татьяна Александровна, t.titova@ronc.ru; cta.ronc@ronc.ru |
| Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой | Самойленко Игорь Вячеславович | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) |
|
| Рандомизированное контролируемое двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности энвафолимаба в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины по сравнению с плацебо в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии | Бредер Валерий Владимирович | Цзянсу Альфамаб биофармацевтическая компания (Китай) |